Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systémový - imunosupresíva - benlysta je indikovaný ako prídavná terapia u pacientov vo veku od 5 rokov a starších s aktívnym, autoantibody pozitívne systémový lupus erythematosus (sle) s vysokým stupňom aktivity ochorenia (e. pozitívne anti-dsdna a nízke dopĺňať), napriek tomu, štandardná terapia. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - močový mechúr, hyperaktívny - urologika - symptomatická liečba naliehavosti. zvýšená micturition frekvencia a / alebo naliehavosti inkontinencie ako sa môžu vyskytnúť u dospelých pacientov s hyperaktívneho močového-mechúra syndróm.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - vonkajšia membrána vačkov z neisseria meningitidis skupiny b (kmeň, nz 98/254), rekombinantnej neisseria meningitidis skupiny b fhbp syntézy bielkovín, rekombinantnej neisseria meningitidis skupiny b nada bielkovín, rekombinantnej neisseria meningitidis skupiny b nhba syntézy bielkovín - meningitída, meningokoková - meningokokové vakcíny - aktívna imunizácia proti invazívnemu ochoreniu spôsobenému kmeňmi neisseria meningitidis séroskupiny-b.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotické činidlá - brilique, co podávané s acetylsalicylová (asa), je indikovaný na prevenciu atherothrombotic udalosti v dospelých pacientov withacute koronárnych syndrómov (acs) ora históriu infarktu myokardu (mi) a vysoké riziko vzniku atherothrombotic eventbrilique, spoločne spravované s acetyl kyseliny salicylovej (asa), je indikovaný na prevenciu atherothrombotic udalosti u dospelých pacientov s anamnézou infarktu myokardu (mi došlo aspoň pred rokom) a vysoké riziko vzniku atherothrombotic udalosti.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depresívna porucha, major - psychoanaleptics, - liečba veľkých depresívnych epizód u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsie - antiepileptiká, - briviact je označené ako adjunctive terapie v liečbe čiastočné-nástup záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie u dospelých a dospievajúcich pacientov od 16 rokov s epilepsiou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - bydureon je indikovaný u dospelých 18 rokov a starších s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie glykemický ovládanie v kombinácii s inými glukózy, zníženie liekov, pri terapii používa spolu s diétou a cvičením, neposkytuje adekvátnu glykemický kontroly (pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pre dostupné údaje o rôznych kombináciách). bydureon je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin a sulphonylureametformin a thiazolidinedionein dospelých, ktorí nedosiahli primeraný glykemický kontroly na maximálne tolerovanej dávky týchto ústne terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - byetta je indikovaný na liečbu typu 2 diabetes mellitus v kombinácii s:metformín;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformín a sulfonylmocoviny;metformín a thiazolidinedione;u dospelých, ktorí nedosiahli primeraný glykemický kontroly na maximálne tolerovanej dávky týchto ústne terapie. byetta je tiež uvedené, ako adjunctive terapie bazálneho inzulínu s alebo bez metformínom a / alebo pioglitazone u dospelých, ktorí nedosiahli primeraný glykemický ovládanie s týmito látkami.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.